Durante el desarrollo de las auditorías internas en las organizaciones, que cuentan con un certificado IATF 16949, es importante considerar lo declarado en la cláusula 9.2.2.3 Auditoría al proceso de fabricación.
En esta cláusula se menciona que se “deben” auditar todos los procesos de fabricación, para determinar su eficacia y eficiencia utilizando el enfoque específico del cliente que sea requerido para las auditorías al proceso de fabricación.
El enfoque es la metodología que el cliente declare dentro de Requisitos Específicos para IATF 16949 (o portales internos) pudiendo ser CQI-8: Guía para Proceso de Auditorías (www.aiag.org) o VDA Auditoría de Procesos 6.3 (www.vda.de). Además de contar con evidencia de Auditorías a Procesos Especiales (CQI-11,12,15).
Requisitos Clave en las Auditorías de Proceso
En el desarrollo de Auditorías a Proceso, las organizaciones deben proporcionar evidencia del cumplimiento de los siguientes requisitos, entre otros, no limitado a:
1. Estructura de Auditoría Documentada
Es fundamental contar con un proceso documentado para la realización de auditorías, donde se establezca, entre otras cosas: alcance, objetivo, duración, criterios de auditoría, responsabilidades, etc. También es importante definir los pasos a seguir posteriores al evento, elaboración de reportes y comunicación de resultados.
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2. Perfil y Competencia Definida de los Auditores
Se deben definir las autoridades, roles y responsabilidades para los auditores. Es crucial determinar la competencia necesaria y comprobada (conocimiento en procesos de manufactura y requisitos del producto).
Si el personal de la organización proporciona la formación para lograr la competencia, debe conservarse información documentada que demuestre la competencia del instructor.
3. Planes de Acción para Resolver No Conformidades
Es esencial mostrar evidencia de acción correctiva inmediata, contención y/o análisis de causa raíz (según se requiera). Los planes de acción deben de estar adheridos a herramientas de solución de problemas normalmente definido en CQI-20 Solución de Problemas.
4. Rol de la Alta Dirección
La información que se genere de este proceso de auditoría, es de suma importancia para entender el grado de cumplimiento de los procesos de manufactura, además de la adherencia a los requisitos normativos que este expuesto a cumplir.
Siendo los hallazgos derivados, un elemento de entrada que la Alta Dirección de la organización, requiere como parte de la Revisión por Dirección, que de manera planificada debe de llevar a cabo.
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Derivado del involucramiento de la Alta Dirección, es de suma relevancia que se evalúe la eficacia de este proceso de Auditoría, pudiéndose contar con objetivos y métricos bajo las siguientes modalidades (entre otras):
- PPM interno y externo
- % de cumplimiento de las auditorías
- # de No conformidades abiertas por área
- # de No conformidades recurrentes
- Costos de mala calidad
Mantenimiento y Adaptación del Proceso de Auditorías
Para mantener un Proceso de Auditorías, alineadas al estado actual de la organización, las listas de verificación, pudieran requerir una revisión para ser re evaluadas o cambiar el enfoque como parte de su adecuación (cuando sea permitido).
Otras razones para realizar cambios podrían ser:
- Tener cambios en requisitos del cliente y/o partes interesadas
- Contar con nuevos procesos o se modifican los actuales
- Transferencia de maquinaria y/o equipo a un nuevo ambiente
- Se incorporan acciones correctivas (derivadas de análisis de riesgos)
- Las operaciones manuales son reemplazadas por equipos automáticos
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