Cuando se trata del servicio de calibración o de la venta de instrumentos de referencia, es indispensable acercarse a laboratorios acreditados por la EMA, como Masstech. Los laboratorios acreditados por la EMA son los más confiables y a los que recurren las empresas para solicitar servicios de calibración o productos para operaciones metrológicas, debido a que sus procesos han sido revisados de forma detallada, al igual que las competencias de su personal y las condiciones del sitio donde realizan sus operaciones.
Entidad Mexicana de Acreditación (EMA)
La EMA es una entidad privada especializada en la acreditación de diferentes organismos, desde laboratorios de metrología, donde se realizan varias actividades, como la calibración de diferentes instrumentos, laboratorios clínicos hasta unidades de verificación. Fue fundada para hacerle frente a los desafíos implicados en el intercambio de herramientas y productos, garantizar la competitividad entre diferentes sectores y obtener la confianza de organizaciones internacionales.
Su creación se realizó en el 2006 y, desde entonces, se ha dedicado a cumplir las regulaciones a nivel global aplicables al ámbito de acreditación para las empresas. Los laboratorios acreditados por la EMA son aquellos a los que la entidad proporciona un certificado. Este último está conformado por:
- Tabla CMC: Donde están reflejados tanto los patrones como las contribuciones.
- Diploma: Donde está incluido el nombre del laboratorio reconocido por la entidad, su dirección fiscal, entre otros datos relevantes.
- Anexo técnico: Consiste en respaldo tanto para el personal del laboratorio que firma los certificados al realizar una calibración de instrumentos como para los firmantes autorizados.
Criterios y requisitos para la acreditación
Aquellos laboratorios de metrología que deseen acreditarse ante la EMA tienen que cumplir con una serie de criterios cuyo establecimiento se realizó con base en las normativas ISO/IEC 17025:2005 y la NMX-EC- 17025-IMNC- 2006. Es importante que los procedimientos solicitados estén documentados y en formato digital o en papel. Igualmente, los laboratorios de calibración tienen que integrarlos en su sistema de gestión.
Requisitos operativos y legales
Además de la normativa técnica, existen exigencias administrativas fundamentales para garantizar la integridad del centro:
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- Demostrar la personalidad jurídica que asumirá responsabilidades ante la ley a causa de sus actividades.
- Mostrar los datos del organigrama vigente con el que operen y los grados de responsabilidad y líneas comunicativas del personal.
- Realizar análisis y documentación de aquellas operaciones distintas a las de calibración o ensayos que representen litigios de interés en empleados relevantes para la organización.
- No involucrarse en procedimientos que deriven en problemas de interés o les impidan realizar adecuadamente sus funciones.
- Asegurar que tanto los altos mandos como el personal al que dirigen no estén bajo alguna influencia o presión, ya sea interna o externa, de naturaleza financiera, comercial u otras que impacten negativamente en sus operaciones.
Funciones de gestión y control de calidad
Los laboratorios deben establecer y documentar adecuadamente el puesto responsable de la instalación de los equipos, los procedimientos técnicos y proporcionar los recursos requeridos para garantizar la calidad de su trabajo. En el siguiente cuadro se resumen los elementos clave para el cumplimiento de estándares:
| Área | Función o Requisito |
|---|---|
| Comunicación | Mostrar evidencia de los procesos que lleven a cabo para garantizar la comunicación interna. |
| Actividades de campo | Supervisión de cálculos, registros y recursos conforme al sistema de calidad. |
| Supervisión | Es posible justificar la supervisión mediante controles de calidad en caso de que el laboratorio solo esté conformado por un individuo. |
En Masstech hemos cumplido con todos los criterios y requisitos mencionados, por lo que somos un laboratorio capacitado para ofrecer el servicio de calibración de instrumentos, contando con varias acreditaciones, por ejemplo, la T-138 para instrumentos de medición de temperatura, la M-80 en el área de masa y la ME-20 en el área de mediciones especiales.
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