El término auditoría deriva del latín “audire” (oír), de cuyo sustantivo “auditum” deriva no sólo audición sino también “auditor”. La auditoría es la revisión sistemática de una actividad o de una situación para evaluar el cumplimiento de las reglas o criterios objetivos a que aquellas deben someterse, según la RAE.
Tipos de Auditoría
Existen diferentes tipos de auditoría según quién la realiza:
- Auditoría Interna o de primera parte: Se realiza por el personal de la empresa.
- Auditoría Externa: Pueden ser de segunda o tercera parte.
Fuente: ISO 9000:2000/NMX-CC-9000-IMNC “Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario”.
Criterios de Auditoría
Los criterios de auditoría son el conjunto de políticas, procedimientos o requisitos que se utilizan como referencia para comparar la evidencia de la auditoría. Todos los criterios deben estar sustentados en información científica válida. Algunos de estos criterios son:
- Guías Clínicas y protocolos
- Indicadores de la Organización
- MBE (Información científica obtenida de la mejor investigación clínica epidemiológica posible)
La evidencia es necesaria, y se requiere cuidado profesional y competencia para el desarrollo de una auditoría. Es fundamental la independencia e imparcialidad de la auditoría, así como la objetividad de los hallazgos, con un enfoque basado en evidencia y conducta ética.
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Auditor Médico en Argentina
En Argentina, el auditor médico tiene funciones generales como cumplir un horario de 20 horas semanales y realizar auditorías de facturación y en terreno de acuerdo a los convenios suscritos. Sus funciones específicas incluyen:
- Auditar carpetas de prestadores, especialmente internaciones, medicamentos y descartables e Historias Clínicas.
- Auditar Alta Complejidad en su totalidad y para todos los casos.
- Auditar Traslados en ambulancia, u otro medio.
- Vista final y firma de las carpetas para su paso a contabilidad.
- Realizar seguimientos en los consumos de los beneficiarios, muy especialmente de medicamentos.
- Detectar los casos de sub-prestaciones o sobre-prestaciones.
- Elaborar informes en los casos de consumos excesivos o indebidos.
- Auditoria de las órdenes que entran por atención al público (si así lo requieren, de acuerdo al Reglamento de Salud).
- Volcar en las H.C. para archivar, cualquier comentario de la auditoria, para su seguimiento.
- Informar y evaluar los pre-ingreso de beneficiarios.
- Control de planes preventivos, crónicos, etc.
Importancia de las Normas ISO 9000
Si el objetivo de una empresa, clínica o consultorio es lograr un impacto al promocionar productos médicos, de atención de la salud, belleza y actos quirúrgicos, se recomienda la implementación de las normas ISO 9000. Estas normas promueven la adopción de procesos basados en la calidad, permitiendo que las empresas del sector salud sean competitivas a nivel nacional e internacional. La Norma ISO 9001:2015 establece el estándar internacional para lograr la certificación de los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC).
La adopción de un sistema de gestión de calidad representa una decisión estratégica de crecimiento, ayudando a las empresas a mejorar su desempeño en el ámbito médico global. El objetivo principal de una auditoría interna no es precisamente la detección de fraudes, sino revisar los protocolos implementados y verificar si cumplen con las normas ISO de calidad, realizar los cambios o mejoras necesarias y, en su caso, implementar los procesos correctos para lograr la estandarización de la calidad.
Auditoría en la Gestión de Equipos Médicos
La auditoría en salud es un proceso dinámico y en continuo avance que permite evaluar y controlar estándares de calidad en las instituciones de salud. Sin embargo, la falta de estandarización y confiabilidad de resultados sigue siendo un reto por superar. La gestión de la tecnología contribuye a una eficiencia en el sector salud y propicia un servicio de salud sostenible.
Esta investigación buscó validar el impacto de una herramienta de auditoría (HA) para la gestión de tecnología biomédica en el diagnóstico del cumplimiento de la normativa colombiana de gestión de equipos médicos y los estándares de calidad que establece el Manual de Acreditación en Salud Ambulatorio y Hospitalario. El estudio se realizó en cuatro etapas:
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- Desarrollo de una HA que permite evaluar la gestión de equipos biomédicos en las instituciones de salud.
- Implementación de la HA a través de sesiones de auditorías en tres instituciones de salud seleccionadas del Área Metropolitana del Valle de Aburrá (Antioquia-Colombia).
- Generación de un informe de auditoría de la gestión de equipos médicos, lo que permitió identificar fortalezas y debilidades específicas medidas desde el estándar de habilitación y acreditación en salud respectivamente.
- Validación de la herramienta diseñada y conocer la percepción de los futuros usuarios, se utilizó en este estudio la metodología de juicio de expertos.
Resultados de la Validación de la Herramienta de Auditoría
Se evaluó la confiabilidad y el grado de consenso de los jueces. Se midió la confiabilidad de la HA a través del cálculo del coeficiente alfa de Cronbach α, obteniendo un α=0.90, lo cual indica que el instrumento tiene una consistencia interna adecuada y, por lo tanto, una buena correlación en las respuestas entregadas por los jueces.
El grado de asociación del juicio de expertos se midió a través del CCS. Se realizó un análisis estadístico de los datos obtenidos utilizando la herramienta estadística Stagraphics. Se calcularon los promedios, desviaciones estándar y coeficientes de variación para cada ítem, encontrando valores altos para los criterios n2, n5 y n6.
Tabla 1: Resultados de la Validación de la Herramienta de Auditoría
| Criterio | Promedio | Desviación Estándar | Coeficiente de Variación (%) |
|---|---|---|---|
| n2 | 4.52 | 0.66 | 14.58 |
| n5 | 4.20 | 0.55 | 13.08 |
| n6 | 4.15 | 0.58 | 13.95 |
Actualmente los procesos de atención a pacientes son complejos y de alto riesgo, aún más si involucran equipos médicos sofisticados y excesivamente elaborados. Bajo este panorama, garantizar calidad y seguridad en la salud a la población es un principio que han emprendido muchos países y la correcta gestión del equipamiento médico contribuye enormemente a este objetivo. En las IS, la auditoría se ha convertido en una herramienta fundamental para saber cómo se hacen los procesos realmente dentro de ellas y así detectar oportunidades, problemas y brechas por mejorar. Este sector está experimentando una etapa de cambio y requiere de procesos que estructuren los datos con rigor y transparencia para que la toma de decisiones se base en datos confiables.
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