La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria nacional tras detectar la venta ilegal de medicamentos falsificados o sin registro sanitario, destinados al tratamiento de enfermedades graves como cáncer, hepatitis C, anemia, artritis y osteoporosis. Estos fármacos están siendo ofrecidos a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles sin control sanitario, receta médica y a precios sospechosamente bajos.
La autoridad sanitaria informó que estos productos carecen de registro sanitario o, incluso, son falsificados, lo cual representa un riesgo severo para la salud de los pacientes, ya que pueden contener sustancias no aptas para consumo, dosis incorrectas o no cumplir con la eficacia terapéutica necesaria para el tratamiento de enfermedades de alto riesgo.
Medicamentos Falsificados y sin Registro Detectados
Cofepris detalló que entre los medicamentos detectados se encuentran los siguientes, con sus respectivas indicaciones:
| Medicamento | Uso/Indicación |
|---|---|
| Oncaspar 750 U/mL (Pegaspargase) | Para leucemia linfoblástica aguda. |
| Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) tabletas de 400 y 100 mg | Antiviral contra hepatitis C. |
| Encicarb 1k (Carboximaltosa férrica) 1 g/20 mL | Tratamiento de anemia ferropénica. |
| Aclasta 5 mg/100 mL (Ácido Zoledrónico) | Para osteoporosis y metástasis óseas. |
| Arasamila (Rituximab) 500 mg/50 mL | Utilizado en linfomas y artritis reumatoide. |
| Sutinib 50 cápsulas | Uso no especificado en la alerta. |
| Polivy 140 mg (Polatuzumab vedotina) | Biológico para linfoma de células B. |
| Survanta 25 mg/mL (Beractant) | Uso no especificado en la alerta. |
| Yervoy 50 mg/10 mL (Ipilimumab) solución inyectable | Inmunoterapia contra varios tipos de cáncer. |
| Opdivo 100 mg solución inyectable | Inmunoterapia contra varios tipos de cáncer. |
| Xtandi 40 mg (Enzalutamida) cápsulas | Tratamiento para cáncer de próstata. |
| Dupixent 300 mg/2 mL (Dupilumab) inyectable | Biológico para dermatitis atópica y asma severo. |
Los productos se ofrecen a través de plataformas digitales, aplicaciones móviles y sitios web, sin control sanitario ni prescripción médica, y a precios significativamente más bajos que los del mercado regulado.
Medidas Preventivas y Recomendaciones para la Población
La dependencia exhortó a la población a no adquirir medicamentos por vías no autorizadas ni automedicarse, en especial cuando se trata de tratamientos para enfermedades que requieren supervisión médica especializada. La autoridad sanitaria instó a la población a no adquirir medicamentos fuera de farmacias certificadas o distribuidores autorizados, y a reportar reacciones adversas o sospechas de falsificación mediante la plataforma de Farmacovigilancia en gob.mx/cofepris.
Lea también: Límites legales en tus deducciones fiscales
Riesgos Crecientes para la Salud Pública y Consecuencias Legales
La alerta refuerza la preocupación internacional por el aumento de productos médicos falsificados en mercados no regulados. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), uno de cada diez medicamentos en países de ingresos medios o bajos es subestándar o falsificado, lo que representa una amenaza directa a la seguridad del paciente y a la confianza en los sistemas sanitarios. De acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el comercio electrónico de productos médicos no regulados representa uno de los mayores desafíos actuales en América Latina.
En México, la Cofepris confirmó que la venta de medicamentos especializados fuera de establecimientos regulados constituye un delito federal. La institución trabaja junto con la Fiscalía General de la República (FGR) y las autoridades estatales de salud para identificar, sancionar y desarticular redes ilegales de distribución. El organismo advirtió que las plataformas digitales se han convertido en un canal crítico de riesgo, donde los controles sanitarios son casi inexistentes y los productos circulan sin trazabilidad.
Implicaciones para Clínicas, Hospitales y Profesionales de la Salud
La alerta sanitaria impacta directamente en la gestión hospitalaria, la adquisición de medicamentos y la seguridad del paciente. Los hospitales y clínicas deben reforzar la verificación del registro sanitario, la trazabilidad de los lotes y la capacitación del personal médico y farmacéutico. Las recomendaciones principales incluyen:
- Verificar el número de registro sanitario en la base de datos oficial de Cofepris.
- Evitar compras a distribuidores no certificados o en plataformas digitales.
- Comprobar lote, caducidad y empaque original sellado antes de su administración.
- Reportar de inmediato cualquier sospecha de falsificación o evento adverso.
Los fármacos falsificados pueden provocar ineficacia terapéutica, reacciones tóxicas, interacciones no previstas y retrasos en tratamientos críticos, con consecuencias médicas, legales y reputacionales para las instituciones.
Acciones de Vigilancia y Combate de Cofepris
La Cofepris destacó que intensificará su monitoreo de plataformas digitales, fortalecerá los controles de importación y reforzará la trazabilidad del suministro farmacéutico. Además, trabaja en coordinación con autoridades aduanales y empresas tecnológicas para eliminar anuncios ilegales de medicamentos falsificados. En 2024, la Cofepris desactivó más de 40 sitios web y 15 perfiles en redes sociales que ofrecían medicamentos oncológicos y antivirales falsificados, aunque reconoció que los vendedores migran rápidamente a nuevas plataformas.
Lea también: Declarar Impuestos con Infonavit
La Cofepris confirmó que mantiene operativos activos a nivel nacional para detectar, decomisar y retirar del mercado los medicamentos falsificados o sin registro sanitario. En comparecencia ante esta autoridad sanitaria, titulares de registros sanitarios de los productos antes citados informaron que se trataba de productos falsificados y adulterados, por lo que no deben ser comercializados por ningún establecimiento.
México busca consolidar su liderazgo regional en vigilancia sanitaria. Para ello, la Cofepris emite alertas sanitarias de manera continua, advirtiendo sobre la falsificación y comercialización ilegal de una amplia gama de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Estas alertas incluyen productos como Keytruda®, Jardianz®, Rituximab, Botox®, vacunas como GARDASIL y diversos suplementos alimenticios, entre otros, demostrando la constante vigilancia de la autoridad sanitaria para proteger la salud pública.
Lea también: Guía para Declarar Aportaciones Voluntarias